Caracterização de eventos adversos a medicamentos em pacientes adultos internados em unidade de terapia intensiva: estudo retrospectivo utilizando a ferramenta global trigger tool

RESUMO

INTRODUÇÃO: A Organização Mundial de Saúde (OMS) define evento adverso a medicamento (EAM) como “qualquer ocorrência médica indesejável que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, sem necessariamente possuir uma relação causal com este tratamento”(1). Em unidades de terapia intensiva (UTI) são relatadas maiores incidências de EAM graves devido a complexidade dos tratamentos e das tecnologias em saúde utilizadas, dentre elas medicamentos classificados como alto alerta (MAV)(2). Definir o melhor método de notificação em Farmacovigilância garante melhor prevenção, detecção e manejo dos EAM. A ferramenta Global Trigger Tool (GTT) utilizada nesse estudo é de fácil aplicação, baixo custo e se mostrou superior na detecção de EAM em ambiente hospitalar quando comparada com métodos tradicionais de notificação espontânea.

OBJETIVOS: Estimar a prevalência de EAM em pacientes adultos internados em uma UTI de um Hospital Terciário utilizando a ferramenta GTT

MÉTODOS: Estudo descritivo, retrospectivo, aprovado pelo Comité de ética (CAAE 42669220.8.0000.5404), realizado no Hospital Estadual Sumaré (HES-UNICAMP-, baseado na análise de 135 prontuários de pacientes acima de 18 anos internados na UTI desta instituição no ano de 2020. O GTT foi adaptado e 28 rastreadores foram aplicados. Os resultados dos EAM foram apresentados como i) Rastreador/100 prontuários, ii) EAM/100 prontuário e iii) Valor preditivo positivo (VPP), que define a eficiência do rastreador em identificar um EAM e é calculado pela razão entre o número de EAM identificados por um rastreador e o número de rastreadores por prontuário.

RESULTADOS: Dos 135 pacientes avaliados, 74 eram do sexo masculino (55%), com idade média 61 ± 15 anos e tempo médio de internação de 13 ± 11 dias. Dos 135 prontuários revisados, 53 apresentavam pelo menos um EAM (39%). Foram identificados um total de 85 EAM, sendo 65 (76%) pelos rastreadores estabelecidos. Apenas 5 EAM foram detectados por notificação espontânea no mesmo período na instituição, ou seja, com este método foi possível identificar mais de 10 vezes o número de EAM que de fato ocorreu, achado já reportado anteriormente (3). Os rastreadores apareceram 1182 vezes no total de prontuários. Os rastreadores mais encontrados foram: Sonolência/Hipotensão (PAM <70) (112,6/100 prontuários), Na <135 mEq/L (105,9/100 prontuários), K (>5.5 mmol/L) (96,3/100 prontuários) e hidrocortisona (72,6/100 prontuários). Pacientes críticos internados em UTI frequentemente apresentam alterações em exames laboratoriais que envolvam eletrólitos, como sódio e potássio, e os corticoides de uso sistêmico, como a hidrocortisona, tem diversas indicações para esses pacientes, seja para tratamento de um choque séptico ou reversão de alguma reação de hipersensibilidade a algum medicamento. Os rastreadores que mais identificaram EAM foram: Interrupção abrupta de medicamento (22,2 EAM/100 prontuários) e Glicemia < 50mg/dL (17,0 EAM/100 prontuários). Quando qualquer intercorrência ocorre durante a terapia medicamentosa de um paciente, é de praxe a suspensão imediata deste medicamento pela equipe médica, relatando o motivo da suspensão. Em pacientes críticos, a variação de glicemia é um dos EAM mais prevalentes, devido as condições não fisiológicas e os tratamentos que os pacientes são submetidos, sendo a hipoglicemia a mais prevalente. O uso de Insulina para correção de glicemia pode causar variações extremas e levar o paciente a um quadro de hipoglicemia severa. Os rastreadores mais eficientes para detecção de EAM foram TTPA > 50, protamina, rash cutâneo e hidroxizine (todos com VPP 100,0) e RNI >3 (VPP 55,6). A protamina e hidroxizine, que tiveram um valor de VPP 100,0, são medicamentos que, em ambiente hospitalar quase sempre estão associados a reversão de algum efeito indesejado causado por medicamentos, no caso a protamina foi utilizada em um paciente que apresentou sangramento após uso de heparina, com valor de TTPA > 50 e hidroxizine utilizada para reverter rash cutâneo após aplicação de ampicilina + sulbactam.

CONCLUSÃO: Com os dados coletados conseguimos identificar um número de EAM substancialmente superior ao número relatado no mesmo período por meio de notificações espontâneas, estas se restringiram apenas às reações de hipersensibilidade cutânea. Os resultados mostram a capacidade do GTT em identificar EAM de diversas naturezas e sua eficiência pôde ser comprovada com os resultados apresentados. A aplicação deste método pode contribuir de forma efetiva para otimizar as ações de farmacovigilância em ambiente hospitalar.

BIBLIOGRAFIA: 1) World Health Organization. The Importance of pharmacovigilance: safety monitoring of medicinal products. Geneva: World Health Organization; 2002. 2)Seynaeve, Simon, et al. "Adverse drug events in intensive care units: a cross-sectional study of prevalence and risk factors." American Journal of Critical Care 20.6 (2011): e131-e140. 3)Classen, David C., et al. "‘Global trigger tool’shows that adverse events in hospitals may be ten times greater than previously measured." Health affairs 30.4 (2011): 581-589.

PALAVRA-CHAVE: Eventos adversos a medicamentos; farmacovigilância; rastreadores